近日,药明生物发布公告称,建议分拆子公司药明合联生物技术有限公司(以下简称“药明合联”)于港交所主板上市。与此同时,药明合联也递交了招股书。

  本次IPO,摩根士丹利高盛摩根大通为联席保荐人。

  截至7月9日,持有药明合联60%股份,分拆上市后,药明合联仍为的并表子公司。

  第五家上市公司

  若成功上市,药明合联将是药明系的第五家上市公司。

  1989年,药明康德的联合创始人李革北大化学系毕业后,赴哥伦比亚大学取得了化学博士学位。2000年,李革创立了,并在2006年登陆纽交所,2015年完成私有化退市,开始了在国内分拆上市的路程,先后分拆了合全药业、药明生物上市。2018年,药明康德在上交所上市,2020年,药明巨诺在港股上市。

  作为本土大型CRO(医药研发合同外包服务)企业,药明系的公司覆盖了从药物发现、药学研究到临床研究、审批与上市的研发外包全产业链。除了分拆子公司上市外,药明系还通过重组并购、投资扩大其在生物医药行业的版图。

  药明生物透露此次分拆考虑六大原因,其中包括,一方面是公司看中ADC及偶联药物市场的发展,分拆以释放药明合联的内在价值,另一方面是为了缓解药明生物为药明合联正在进行的资本支出计划提供资金的资本需求。

  ADC市场内卷

  药明合联成立于2020年12月,专注于从事抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物合同研发生产服务(CRDMO)。生物偶联药物除用于治疗肿瘤外,还不断扩展治疗领域至自身免疫性疾病、传染病、代谢紊乱疾病等,具有较大的应用场景。

  2019年,一款ADC药物DS-8201上市,成为了乳腺癌的突破性药物,大幅提升乳腺癌患者的生存时间。

  近几年,ADC行业炙手可热。弗若斯特沙利文预计,全球ADC药物市场规模将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元,复合年增长率为30.0%。ADC药物占生物制药比重会快速提升,由2022年的2.2%将提升至2030年的8.3%。

  在此势头下,随之而来的也有激烈的竞争。跨国医药巨头默沙东、阿斯利康、三星生物等纷纷入局ADC领域,试图带给企业新的增长。2023年6月,跨国制药公司龙沙Lonza以1.6亿欧元收购创新生物技术公司Synaffix,以强化ADC领域服务能力。无独有偶,今年3月,美国制药公司巨头辉瑞公司以约430亿美元收购Seagen Inc.。

  招股书显示,虽然药明合联成立于2020年,但其2013年就布局了ADC的相关业务。药明合联将药明生物和合全药业关于ADC的相关业务进行了整合。

  从财务数据上看,药明合联的营收和净利润同步增长。2020年-2022年及2023年3月31日(下称“报告期”),其收入为0.96亿元、3.11亿元、9.90亿元、4.88亿元,净利润分别为0.26元、0.55亿元、1.56亿元、0.81亿元。

  据悉,自2018年以来,每年有15至57款ADC候选药物进入临床试验。截至2023年3月31日,全球有500多项正在进行的临床试验,涉及222款ADC候选药物,其中分别有130款、75款及17款正进行I期、II期及III期临床试验。

  同时,截至目前,全球已获批准的ADC药物有15款,其中自2018年以来获批准11款,自2021年以来获批准4款。

  也就是说,ADC药物排队多,但每年获批准的药物较少。一方面要面临激烈的竞争,另一方面,由于收入集中在境外,药明合联也有外汇波动风险的隐忧。报告期内,公司来自境外的收入占比分别为28.7%、58.7%,69.1%及67.1%。2022年至今,近六成客户集中在境外,存在着一定的外汇波动风险。

  依赖药明系

  前文提到,药明生物分拆药明合联的第二个重要原因是为了缓解药明生物对药明合联的资本化的投入。

  具体来看,报告期内,药明合联与药明生物、之间具有关联交易,且关联交易的明目繁多,包括抗体链接子及有效载荷的发现及开发、生产及质量检测服务、原材料采购、项目管理服务及海外技术支持服务。

  2020-2022年,药明合联与药明生物的关联交易金额分别为0.52亿元、2.53亿元及7.95亿元,与的关联交易金额分别为0、0.23亿元、1.38亿元,交易金额持续上涨。

  同时,药明合联在现金流方面也受到了药明系的支持,报告期内,药明合联的期末现金及现金等价物为0.28亿元、0.26亿元、3.35亿元、5.42亿元。而其中,融资活动所得的现金额有一部分来自于关联方注入,分别为0.69亿元、0.22亿元、1.37亿元、0.24亿元。

  对于和药明系的依赖关系,药明合联也在招股书中指出,若药明生物及药明康德未能继续与公司合作、向公司提供支持、或以不可接受的方式开展业务或采取其他损害公司利益的行动,公司可能须就合作或支持与其重新磋商,或尝试接洽其他业务伙伴作为替代,这可能对公司的经营造成干扰。若无法维持与药明生物或药明康德的关系,公司的业务及经营可能会受到严重干扰,可能对经营业绩及财务状况造成重大不利影响。