日前,前沿生物和艾迪药业分别披露了2022年年报。这两家同以抗HIV药物为核心产品的科创板上市企业再次迎来PK时刻。

前沿生物的抗HIV病毒药物为艾可宁,系国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药,于2018年获附条件批准上市,现已转为常规批准上市,并被纳入《国家医保目录(2022年)》。2022年,前沿生物实现营收8474万元,同比增加109.22%,主要得益于艾可宁的放量。

艾迪药业的抗HIV药物则有两款:艾诺韦林片(2021年6月获批上市,已被纳入《国家医保目录》(2021年))、艾诺米替片(2022年12月获批上市,暂且不计)。2022年,艾诺韦林片的销售额为3350万元。

销售费用:艾迪药业是前沿生物的1.5倍

虽然销售业绩不及前沿生物的一半,艾迪药业的销售费用却是后者的1.5倍。2022年,前沿生物的销售费用为5347万元,艾迪药业却高达7550万元。对此,艾迪药业在年报中解释称,这主要系艾诺韦林片上市销售推广及普药推广产生的相关费用增加,组建新药销售推广团队加大人员引进使得薪酬费用增加所致。

高额销售费用与相对不那么亮眼的销售额形成鲜明反差,这可能与艾迪药业的艾诺韦林片刚刚上市有关。艾迪药业在年报中将2022年称为是艾诺韦林片的商业化元年,处于市场开拓初期。

另外,《科创板日报》记者注意到,艾诺韦林片主要用于治疗HIV感染初治患者;而艾可宁用于治疗经其他多种抗逆转录病毒治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者。

截至2022年末,这两家企业均未能实现盈利。其中,前沿生物净亏损3.57亿元,艾迪药业净亏损1.24亿元,研发投入过高是主要原因之一。报告期内,前沿生物研发投入2.74亿元,艾迪药业6391万元。(记者注:前沿生物还在开发抗新冠产品FB2001,后者成本较高。)

产品:艾诺韦林片尚处于放量期

进一步来看,2022年Q1系抗HIV病毒药物的销售低迷期。前沿生物在2022年Q1的营收仅为567万元;艾迪药业艾诺韦林的销售额为155万元。这可能是因为疫情原因,用药受到影响所致。

但进入第二季度后,这两家企业纷纷迎来了大放量,而且从各季度环比增速来看,艾迪药业的增长势头较为强劲。2022年Q2至Q4,前沿生物的营业收入分别环比增长261.46%、53.65%、-14%;艾迪药业则分别环比增长307%、68%、41.21%。

《科创板日报》记者还注意到,2022年,前沿生物的营业收入虽然同比增长了109.22%,但若剔除疫情影响(2021年),其营业收入相较2020年的4662万元仅增长了82.77%,该增速较2019年(991.55%)、2020年(123.50%),出现明显“降温”。

为此,前沿生物正在积极开拓海外市场。据年报,艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆和马来西亚4个海外国家获得药品注册许可,8个国家已提交药品注册申请。

另外,前沿生物与艾迪药业均在积极布局联合用药。

其中,前沿生物正在研发由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,拟每2周-4周给药一次,是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药,旨在替代现有口服疗法,拟探索“多重耐药、 维持疗法、免疫治疗和预防”多种适应症。

艾迪药业则以艾诺韦林为基础,正在研发抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),适应症为治疗HIV-1感染初治患者。

在销售渠道上,前沿生物的艾可宁已覆盖国内28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房;艾迪药业则已覆盖国内29个省、自治区、直辖市。